记者从沛嘉医疗年度企业开放日活动中获悉,随着核心产品商业化进入密集收获期、神经介入业务盈利扩大、国际化步伐稳步推进,沛嘉医疗正加速驶入创新成果持续兑现、高质量发展的快车道。目前,公司的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)业务累计覆盖约850家医院,合作经销商约770家,累计培养670余名独立术者及带教专家;神经介入业务则触达全国3000多家医院,为后续新品快速放量提供了坚实支撑。
沛嘉医疗是苏州工业园区自主培育的高端医疗器械企业,聚焦“心脑同治”,公司核心业务覆盖结构性心脏病和脑血管介入两大领域。在结构性心脏病领域,沛嘉医疗已形成覆盖主动脉瓣狭窄、主动脉反流、二尖瓣及三尖瓣病变的完整产品管线,并建立起经导管瓣膜置换、缘对缘修复、机器人辅助手术系统及冲击波钙化重构等多元核心技术平台,产品丰富度比肩国际一流企业。神经介入板块,公司旗下加奇生物历经二十年深耕,构建了覆盖出血性、缺血性及通路类卒中的全产品矩阵,并通过“自主研发+战略合作”持续扩充商业化组合。
历经多年研发投入、市场培育与商业化淬炼,沛嘉医疗正迎来创新成果加速落地的关键阶段。核心产品市场份额持续攀升、神经介入业务利润释放。作为公司支柱业务,经导管主动脉瓣置换(TAVR)业务持续稳健增长。2026年上半年,公司累计完成TAVR植入超2800例,同比增长约37%;得益于TaurusMax® 3D可调弯TAVR系统及主动脉瓣反流(AR)新产品TaurusTrio®的协同驱动,经股TAVR市场份额预计达约28%,跃居国内行业第一。
神经介入板块持续释放盈利杠杆。2025年,该业务实现分部利润9718万元,同比增长86.6%,分部利润率达23.0%。2026年上半年,SacSpeed®球囊扩张导管、Fastunnel®输送型球囊扩张导管、Syphonet®取栓支架及DCwire®微导丝等多款明星产品持续放量,进一步巩固了公司在神经介入核心细分赛道的竞争优势。
除现有的明星产品,沛嘉医疗还构建起覆盖产品定义、研发转化、临床验证至注册申报的完整创新链条,为未来增长开辟了广阔前景。活动中,公司首次披露多项瓣膜介入创新产品的最新进展:ReachTact® TAVR手术辅助系统注册临床早期数据表现积极;TaurusNXT®长效干瓣系统及GeminiOne®经导管缘对缘修复系统注册临床随访均达两年,有效性结果持续优异。神经介入方面,加奇生物围绕卒中全流程治疗持续完善布局,坚持“自主研发+战略合作”双轮驱动,在与贝朗医疗、暖阳医疗、言启医疗等伙伴深化合作的同时,推进自研产品迭代。
公司同时更新了多项海外项目进展:MonarQ经导管三尖瓣置换系统已在美国、加拿大及欧洲9家中心完成45例患者治疗,其中Global Feasibility Study已入组31例,手术成功率100%,30天随访无死亡、无卒中、无严重出血事件,95.8%患者术后三尖瓣反流改善至轻度及以下,心功能与生活质量显著改善,充分验证了其安全性、有效性及临床应用潜力。GeminiOne®经导管缘对缘修复系统已递交欧盟MDR注册申请,同步推进美国EFS临床研究,全球专利布局持续强化。此外,冲击波钙化重构系统治疗钙化性二尖瓣狭窄的FIM研究6个月随访结果亮相2026纽约瓣膜会,显示二尖瓣口面积持续改善、疗效稳定,为这一创新疗法再添力证。(苏报融媒记者 董捷/文)