从“跟跑”迈向“拥抱全球” 园区书写生物医药进阶样本
2026-08-14 14:23
来源:苏州日报
责任编辑:陈佳
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苏报讯(驻园区首席记者 董捷 实习生 季佳铭)东平街168号,不锈钢生物反应器正静静运转。在模拟人体内环境的巨大罐体中,中国生物医药的底气正在孕育:PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒),它曾将同类进口药年治疗费用从百万元级别压至医保后的万元级别,让无数肿瘤患者看到重生的希望;玛仕度肽,作为全球首个且唯一获批上市的双靶点减重降糖药物登顶《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》等国际三大顶级学术期刊,它用扎实的“中国数据”,为东方人群的代谢治疗提供了关键的循证医学证据……

从挽救生命的抗癌药,到破解代谢领域慢性病的创新疗法,生物医药头部企业信达生物制药(苏州)有限公司,在不同的时间节点标记了中国创新药企在全球赛道的一个个里程碑,生动诠释了本土药企从“跟跑”迈向“并跑”乃至局部“领跑”的进阶轨迹。

2011年,信达生物在苏州工业园区成立。起初,这只是一个背包客的故事:创始人俞德超背着包、带着技术来到苏州生物医药产业园(BioBAY)创业。15年后,信达生物以19款上市产品,其中13款纳入国家医保的“成绩单”,成为中国拥有单抗药品上市数量较多的制药企业之一,完成了从生物科技公司(Biotech)向生物制药企业(Biopharma)的实质性跨越。

将镜头从东平街拉远,仅仅几百米外,被称为“金钟罩”的生命立方静静矗立。这里就是中国生物医药产业版图上的高地——苏州生物医药产业园(BioBAY)。以信达生物为代表的一批头部药企从这里走出,全力重塑中国药企在全球创新链中的生态位。从早期“引进消化”,到近年来与礼来、罗氏、武田等国际医药巨头达成深度合作,越来越多苏州生物医药企业以“全球合伙人”的身份,深度融入全球医药创新体系。

作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,BioBAY聚集630余家生物医药高科技创新企业、近3.5万名高层次科技人才,先后入选国家战略性新兴产业集群、国家先进制造业集群、国家生物药品制品制造创新型产业集群。

在新药研发领域,入驻企业累计获得临床试验批件940张,其中1类新药临床批件815张,今年以来新增39个品种的77张临床试验批件,其中64张为1类新药;累计批准生产上市药品71款,其中22款创新药产品相继进入国家医保目录。

在医疗器械领域,23家企业的32个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占苏州全市40%;累计获得909张医疗器械产品注册证,其中最高标准的三类医疗器械产品注册证达280张。

“这些数字背后,是老百姓从‘用不上’到‘用得上’再到‘用得好’的变化。”苏州生物医药产业园相关负责人说,BioBAY孕育的创新成果正在完成一场从实验室到患者身边的跨越。未来,随着更多“苏州创新”转化为“全球认可”、更多“中国智造”转化为“百姓福祉”,这片产业高地必将持续为中国生物医药产业注入新动能,让创新成果真正惠及每一名老百姓。

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