园丰资本直投企业药械产品获批上市

2026-09-28 08:55

来源：苏州新闻网

责任编辑：钱敏

字号：

昨天（9月24日），园丰资本直投企业吉因加吉多安®人肿瘤多基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）正式获NMPA批准上市（国械注准20263402031）。该试剂盒用于检测非小细胞肺癌、结直肠癌和胆管癌，是行业首个多癌多靶点检测产品。

园丰资本直投企业吉因加吉多安®人肿瘤多基因突变检测试剂盒获NMPA批准上市。园丰资本供图

此外，今年8月和黄医药爱领达®（凡瑞格拉替尼）获批，吉多安®作为其指定伴随诊断试剂，为FGFR2融合（重排）的肝内胆管癌患者提供了精准用药依据。这是《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》发布后，NMPA批准的首个基于NGS平台协同开发的原研伴随诊断试剂盒。此次获批完成了国内创新药与伴随诊断联合开发模式的落地验证，也为后续同类产品的注册申报提供了可复制路径。（苏报融媒记者陈燕通讯员袁丰/文）

声明：所有来源为“苏州日报”、“姑苏晚报”、“城市商报”和“苏州新闻网”的内容信息，未经本网许可，不得转载！本网转载的其他文字、图片、音视频等信息，内容均来源于网络，并不代表本网观点，其版权归原作者所有。如果您发现本网转载信息侵害了您的权益，请与我们联系，我们将及时核实处理。

苏ICP备2023002088号-1 　互联网新闻信息服务许可证：32120170010 信息网络传播视听节目许可证号：110330073

姑苏晚报爆料电话：96466或18806200288 　遗失启事：(0512) 65218357 　订报热线：(0512)65217821 　报纸广告：(0512)65227688转相关融媒中心

中小学作文投稿：szrbeducation@163.com 　苏州日报《沧浪》副刊投稿：canglang2049@126.com 　苏州日报小说版投稿：szrbsiaoshuo@163.com 　姑苏晚报《怡园》副刊投稿：chuxinsz@126.com

互联网违法和不良信息举报中心　举报邮箱：jubao@subaonet.com 　本网举报电话：(0512)65227688-2409 　新闻行风监督电话：(0512)65114640