全球创新正以苏州为“圆心”，不断辐射中国患者。记者从苏州工业园区自主培养的高端医疗器械企业沛嘉医疗获悉，公司旗下神经介入板块加奇生物独家经销的神普畅™ SeQuent® Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管，正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为中国颅内动脉狭窄患者提供了又一“介入无植入”治疗新选择。

颅内动脉粥样硬化狭窄（ICAS）是缺血性卒中的重要病因之一，也是再发卒中的重要危险因素。在中国，颅内动脉粥样硬化狭窄在卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）患者中的发生率高达46.6%。颅内动脉粥样硬化狭窄的常规治疗手段，如单纯药物治疗、普通球囊扩张、颅内支架植入等，在临床应用中仍存在诸多局限。

神普畅™ SeQuent® Please CIS 紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管是一种药物涂层球囊（DCB），其核心机制是在球囊扩张狭窄血管的同时，将涂层的紫杉醇药物精准释放至病变血管壁，抑制内膜增生，从而长期降低再狭窄风险。该产品适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者，这类患者往往面临反复卒中发作的高风险。与传统支架相比，药物涂层球囊不留下金属异物，可规避支架内再狭窄及远期血栓风险，同时术后双联抗血小板治疗时间更短，降低出血隐患。对于颅内血管纤细、迂曲的解剖特点，该产品优化了设计，提升了手术的安全性和可操作性。

该产品由全球医疗巨头贝朗医疗推出，贝朗医疗（苏州）有限公司注册生产。今年8月，加奇生物与贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司签署合作协议，加奇生物获得这一产品在中国大陆地区的独家经销权。

沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一表示：“我们将充分发挥本土临床推广与渠道优势，以专业学术为根基，全力推进SeQuent™ Please CIS颅内药物涂层球囊获批上市后的临床应用，以创新介入无植入解决方案惠及更多卒中患者，携手共促神经介入诊疗事业高质量发展。”

贝朗医疗中国董事总经理杨力群表示：“此次合作不仅是两家企业携手共进的重要一步，更是全球创新力与中国执行力深度融合的战略协同。我们期待与加奇生物充分发挥各自在技术研发、临床理解、市场覆盖及学术推广方面的优势，共同推进相关产品的注册及上市准备工作，并在产品获批后依法依规开展临床推广，携手为中国神经介入诊疗事业的高质量发展贡献力量。”

此次获批，进一步扩充了沛嘉医疗的神经介入产品组合，巩固了其在颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗领域的产品布局。凭借在神经介入领域已建立的商业化能力，沛嘉医疗将加速该产品在中国内地的市场导入及商业化进程，助力完善卒中介入诊疗体系，惠及更多脑血管疾病患者。

介入无植入

这是一种在微创手术中不永久留存异物的治疗理念。其核心在于“治疗完即刻撤出器械，不留任何永久性植入物”，以此规避远期并发症并保留后续治疗的权利。其核心理念在于去异物化与血管自我修复。

传统的支架植入需要在血管内永久留下一层金属网笼，而“介入无植入”理念认为，人体血管具有自我修复的能力。医生只需通过球囊扩张打开狭窄血管，并利用球囊将药物精准释放到血管壁上抑制增生即可。药物发挥完作用后，球囊撤出，血管在自身修复机制的作用下恢复通畅，体内不再残留任何外来材料。

（苏报融媒记者 董捷/文）